Monitor Prawniczy
nr 8/2025
Dane osobowe uczestnika badania klinicznego i ich ochrona na podstawie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
DOI: 10.32027/MOP.25.8.16
Autorka jest doktorem nauk prawnych, asystentem w Katedrze Prawa Informatycznego WPIA UKSW, wykładowcą i autorką opracowań z problematyki ochrony danych osobowych
Abstrakt
Niniejszy artykuł skupia się na analizie podstaw przetwarzania danych osobowych uczestników badań klinicznych.
Przeprowadzona analiza przepisów prawa dotyczących badań klinicznych zarówno unijnych, jak i krajowych, a także opinia Europejskiej Rady Ochrony Danych pozwalają na sformułowanie wniosków, zgodnie z którym, zgoda osoby na przetwarzanie jej danych osobowych w tego rodzaju działaniach nie powinna być dalej stosowana jako główna podstawa prawna przetwarzania danych osobowych uczestników badań klinicznych.
Słowa kluczowe
dane osobowe, zgoda, badania kliniczne, rodo, podstawy przetwarzania danych osobowych
Bibliografia
Ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych. Komentarz, pod red. M. Sakowskiej-Baryły, Warszawa 2022, Legalis/el 2018; Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz, pod red. E. Wasilewskiej, Warszawa 2024, Legalis/el 2024.