Abstrakt

Pionierem wysyłkowej sprzedaży leków pozostają USA. Rozwój e-aptek postępuje także na obszarze państw tworzących Unię Europejską, jednak z uwagi na występujące między państwami członkowskimi różnice w zakresie dopuszczalności sprzedaży określonych kategorii leków (OTC i RX), nie jest on równomierny. Pierwszym krokiem w celu uregulowania zjawiska sprzedaży leków na odległość było uchwalenie 8.6.2011 r. dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (2011/62/UE) zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Zgodnie z art. 1 pkt. 20 dyrektywy 2011/62 przed Tytułem VIII dyrektywy 2001/83 dodano nowy Tytuł VIIA w brzmieniu „Sprzedaż na odległość dla ludności”.